УДК 618.19

Ю.А. ДОБРЕСКО^1, 2, П.И. ПИЛИПЕНКО^1, 2, Л.А. ЩЕПАНКЕВИЧ¹

 ¹Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ, г. Новосибирск

²Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, г. Новосибирск

Контактная информация:

Добреско Юлия Александровна — ассистент кафедры клинической неврологии и нейрогериатрии, младший научный сотрудник лаборатории клинической и экспериментальной неврологии

Адрес: 630091, г. Новосибирск, Красный пр-т, 52, тел.: +7-913-746-19-96, e—mail: dobresko93@inbox.ru

 Острая боль, вызванная применением таксанов (англ. Taxane acute pain syndrome — TAPS), является клинически значимым, но недостаточно изученным побочным эффектом. На сегодня доступных методов профилактики и терапевтического лечения артралгии и/или миалгии, вызванной таксанами, мало. Также отсутствуют данные истиной частоты развития TAPS.

Цель исследования — оценить частоту развития TAPS и определить, может ли появление TAPS в начале цикла служить предиктором развития более тяжелой формы химио-индуцированной полинейропатии у пациентов с раком молочной железы.

Материал и методы. Симптомы ТАPS были проспективно оценены у 60 пациенток на исходном уровне, через 1 неделю и через 13 недель после начала химиотерапии с помощью опросника нейротоксичности (PNQ), шкалы общих терминологических критериев оценки нежелательных явлений (NCI-CTCAE), опросника боли МакГилла и шкалы оценки общего состояния онкологического больного (ECOG).

Результаты. Согласно данным опросника PNQ, 52% пациенток, получавших таксаны, сообщили о развитии артралгии или миалгии. При этом артралгия наблюдалась у 93% женщин, а миалгия — у 22%. В группе пациенток, у которых после первого введения таксанов развился острый болевой синдром, тяжесть химио-индуцированной периферической полинейропатии была выше, чем в группе, где болевой синдром не наблюдался. Разница была статистически значимой как через неделю (р < 0,05), так и через 13 недель (р < 0,05).

Выводы. Исследование показало, что артралгии и/или миалгии могут быть частым побочным эффектам лечения доцетакселом / паклитакселом, который составил 52%. Мы отметили, что у пациентов с ТAPS после первого введение повышена вероятность развития периферической невропатии. Следует провести больше исследований, чтобы лучше понять истинную частоту TAPS, а также определить оптимальные терапевтические и профилактические методы лечения.

Ключевые слова: боль, полинейропатия, химиотерапия, таксаны, рак молочной железы.

 

YU.A. DOBRESKO^{1, 2}, P.I. PILIPENKO^{1, 2}, L.A. SHCHEPANKEVICH¹

¹Novosibirsk State Medical University, Novosibirsk

²Federal Research Center for Fundamental and Translation Medicine, Novosibirsk

Taxane-induced acute pain syndrome in patients with breast cancer

 Contact details:

Dobresko Yu.A. — Assistant Lecturer of the Department of Clinical Neurology and Neurogeriatrics, Junior Researcher at the Laboratory of Clinical and Experimental Neurology

Address: 52 Krasniy prospekt, 2630060 Novosibirsk, Russian Federation, tel.: +7-913-746-19-96, e-mail: dobresko93@inbox.ru

Taxane acute pain syndrome (TAPS) is a clinically significant but understudied side effect. To date, there are few available methods for the prevention and therapeutic treatment of taxane-induced arthralgia and/or myalgia. There is also no data on the true frequency of TAPS.

The purpose — to assess the incidence of TAPS, and to determine whether the occurrence of TAPS early in the cycle may be a predictor of a more severe form of chemo-induced polyneuropathy in patients with breast cancer.

Material and methods. TAPS symptoms were prospectively assessed in 60 patients using the Neurotoxicity Questionnaire (PNQ), the Common Terminology Adverse Event Assessment Criteria Scale (NCI-CTCAE), the McGill Pain Questionnaire (MPQ), and the Cancer Patient General Health Assessment Scale (ECOG) at baseline, 1 week and 13 weeks after the start of chemotherapy.

Results. According to the PNQ questionnaire, 52% of patients treated with taxanes reported the development of arthralgia or myalgia. Arthralgia was observed in 93% of women, and myalgia in 22%. In the group of patients who developed acute pain syndrome after the first administration of taxanes, the severity of chemo-induced peripheral polyneuropathy was higher than in the group where no pain syndrome was observed. The difference was statistically significant both one week (p < 0.05) and 13 weeks (p < 0.05) after the first administration.

Conclusions. The study found that arthralgias and/or myalgias may be common side effects of docetaxel/paclitaxel treatment, and amounted to 52%. We noted that patients with TAPS were more likely to develop peripheral neuropathy after the first administration. More research should be done to better understand the true incidence of TAPS, as well as to determine the optimal therapeutic and preventive treatment methods.

Key words: pain, polyneuropathy, chemotherapy, taxans, breast cancer.

 

Таксаны — группа химиотерапевтических препаратов, которые стали широко использоваться в клинической практике в 1990-х гг. Они относятся к классу противоопухолевых средств, которые воздействуют на микротрубочки внутри клеток.

Микротрубочки играют важную роль в процессе деления клеток. Когда таксаны попадают в организм, они мешают нормальному циклу полимеризации и деполимеризации микротрубочек. Это приводит к нарушению деления раковых клеток и в конечном итоге к их гибели. Наиболее часто применяемыми таксанами являются паклитаксел, доцетаксел и наб-паклитаксел [1]. Таксаны были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, USFDA) для использования в лечении различных видов рака, таких как рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких и рак простаты.

Частота развития нейропатии на фоне терапии таксанами очень высока и составляет от 11 до 87%. Самые высокие показатели были зафиксированы при использовании паклитаксела [2]. Однако острая боль, вызванная химиотерапией, которая начинается через несколько часов после введения, является клинически значимым, но недостаточно изученным побочным эффектом. После химиотерапии таксанами этот побочный эффект известен как таксановый острый болевой синдром (англ. Taxane acute pain syndrome — TAPS).

TAPS проявляется острыми болями через 24–72 ч после химиотерапии таксаном и длится от 5 до 7 дней [1, 3–5]. Пациенты обычно описывают эти боли как артралгию и миалгию, а также как «диффузный ноющий дискомфорт» [1, 4].

В обзорной статье говорится, что частота возникновения TAPS у пациентов с раком молочной железы варьируется от 2,8 до 72% [6]. Такой широкий диапазон заболеваемости может быть связан с различными подходами к определению этого состояния, а также с большой неоднородностью в дизайне исследований. Кроме того, на частоту возникновения TAPS влияют такие факторы, как используемые химиотерапевтические агенты, график лечения, кумулятивная доза, время инфузии и сопутствующие заболевания, такие как диабет. Из-за этого врачи часто недооценивают и не учитывают тяжесть и частоту боли, вызванной химиотерапией [6, 7]. TAPS — значительный побочный эффект, который влияет на качество жизни, поскольку из-за боли серьезно снижается повседневная активность [1, 2, 8].

Цель исследования — оценить частоту развития TAPS и возможность появления TAPS в начале цикла как предиктора развития более тяжелой формы химио-индуцированной полинейропатии у пациентов с раком молочной железы.

Материал и методы

В исследование включены пациенты, которым назначено введение препаратов доцетаксел / паклитаксел для лечения рака молочной железы, согласно клиническим рекомендациям от 2021, ID:379 [9]; подписанное письменное информированное согласие пациента, возможность и желание находиться под наблюдением в течение предусмотренного времени; Возраст ≥20 и <75 лет; статус работоспособности (англ. Performance status — PS) по шкале общего состояния онкологического больного (англ. Eastern Cooperative Oncology Group — ECOG) от 0 до 2.

Пациенты не могли быть включены в исследование, если они получали предшествующую противоопухолевую терапию на основе платины, антитубулины (таксаны, алкалоиды барвинка, эрибулин); ингибиторами протеасом (бортезомиб, карфилзомиб); иммуномодулирующими агентами (талидомид, леналидомид, сомалидомид). Статус работоспособности выше 2 по шкале ECOG. Пациенты с заболеваниями центральной и периферической нервной системы, сахарным диабетом, ревматоидным артритом исключались из исследования. Пациенты с психиатрическими заболеваниями или социальными условиями, которые могли препятствовать последующему наблюдению, также были исключены из исследования. Протокол исследования был одобрен этическим комитетом Новосибирского государственного медицинского университета в 2019 г.

Опросники и шкалы

Все пациенты заполняли опросник нейротоксичности (англ. Patient Neurotoxicity Questionnaire — PNQ), разработанный в 2006 г. Hausheer et al. [10] при участии FDA для оценки субъективных симптомов, связанных с химиотерапией. Опросник предназначен для получения информации о субъективных ощущениях пациентов, таких как покалывание, боль, онемение. PNQ позволяет четко разделить пациентов на две группы. Пациенты, у которых химиотерапия не оказывает существенного влияния на повседневную деятельность (уровни A, B, С). Пациенты, у которых симптомы полинейропатии значительно влияют на повседневную деятельность (уровни D и E). Для оценки интенсивности боли использовался опросник боли МакГилла. Места локализации боли были разделены на три области: руки (включая запястья), ноги (включая лодыжки) и туловище.

У пациенток с помощью опросника нейротоксичности (PNQ) и шкалы общих терминологических критериев оценки нежелательных явлений (NCI-CTCAE) были проспективно оценены симптомы химио-индуцированной периферической нейропатии (ХИПН). Опросники были выданы пациентам для самостоятельного заполнения до начала лечения, через неделю и через 13 недель после начала введения таксанов.

Статистический анализ

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием программного обеспечения OriginPro (OriginLab Corp, USA). Различия между группами были проанализированы с помощью непараметрического дисперсионного анализа Крускала — Уоллиса. Для определения достоверности различий в группах определялся критический уровень значимости p, при этом нулевая гипотеза (H0) отклонялась при p < 0,05.

Результаты

Всего в исследовании, которое проводилось с апреля 2019 г. по ноябрь 2021 г., приняли участие 60 женщин. Им были назначены препараты из группы таксанов: доцетаксел — 95%, паклитаксел — 5%. Средний возраст участниц исследования составил 56 лет. Все женщины страдали раком правой или левой молочных желез. У трех из них был диагностирован сочетанный рак обеих молочных желез. У 32 женщин (53%) был нулевой статус работоспособности, у 28 (47%) PS составил 1 по шкале ECOG. У 18 женщин (30%) был диагностирован нераспространенный рак молочной железы, у 4 (7%) — метастатический рак. У 24 женщин (40%) информация о стадии заболевания отсутствовала. Большинство участниц исследования ранее получали терапию, разрешенную протоколом исследования. Это была химиотерапия AC×4 (доксорубицин + циклофосфамид, 1 раз в 3 недели, в течение 4-х циклов) — 57%, комбинированная терапия (операция + AC×4 + гормонотерапия) — 30%, оперативное лечение — 5%. Оценка болевого синдрома проводилась через 7 ± 5 дней после первого введения препаратов, а ХИПН — через 7 ± 5дней и через 94 ± 12 дней после первого введения.

Согласно данным опросника PNQ, 52% пациенток, получавших таксаны, сообщили о развитии артралгии или миалгии. При этом артралгия наблюдалась у 93% женщин, а миалгия — у 22%.

Артралгии и миалгии, возникающие после химиотерапии таксанами, обычно начинаются через 24–48 ч и часто описываются женщинами как гриппоподобные симптомы. Продолжительность боли варьировалась от 5 до 14 дней, в среднем сохранялась около 6–7 дней.

Характеристика боли. В острой фазе (от первого введения через 7 ± 5 дней) наиболее часто употребляемыми дескрипторами согласно опроснику боли Мак-Гилла были «ломящая» (97%), «утомляющая» (58%), «ноющая» (52%), «изнурительная» (48%), «постоянная» (39%), «проникающая» (35%), «раздражающая» (32%), «тупая» (29%), «грызущая» (26%), «выкручивающая» (10%) и «тянущая» (3%).

Расположение боли. Все дескрипторы боли использовались для описания туловищной (боли в позвоночнике и тазовых костях), в руках (плечевой, лучезапястный суставы), ногах (коленный, голеностопный суставы, стопы) и генерализованной боли. Многие пациентки не смогли отличить артралгию от миалгии, описывая боль генерализованной, а не в определенной локализации. Большинство пациенток (27 человек, что составляет 87%) не могли точно указать место, где они испытывают боль или дискомфорт, в суставах или мышцах. Боль обычно была генерализованной и локализовалась в суставах плечевого пояса, позвоночнике, тазобедренных, коленных, голеностопных суставах, параспинальных областях, в икроножных мышцах.

Несколько пациенток описывали боли в костях конечностей или позвоночнике. Лишь меньшинство (6%) описали субъективное ощущение мышечной слабости. Четыре пациента заявили, что боль усиливалась при таких действиях, как ходьба или подъем по лестнице. Один пациент отметил наличие мигрирующих болей в конечностях по типу электрического тока, нарушающих засыпание.

На основе шкалы NCI-CTC AE v5.0 на исходном уровне сенсорной нейропатии не наблюдалось. Все пациенты имели степень 0 на исходном уровне. Через неделю сенсорная нейропатия 1-й степени была диагностирована у 73,33% пациентов, а через 13 недель — у 60%. Разница между этими показателями статистически значима (р < 0,05). Сенсорная нейропатия 2-й степени на начальном этапе не была обнаружена ни у кого из участников исследования. Однако через неделю она была выявлена у 5% пациентов, а через 13 недель — у 40%. Разница между этими показателями также статистически значима (р < 0,05). Не выявлена сенсорная нейропатия 3 степени или выше.

В группе пациентов, у которых после первого введения таксанов развился острый болевой синдром, тяжесть ХИПН была выше, чем в группе, где болевой синдром не наблюдался (рис. 1). Разница была статистически значимой как через неделю (р < 0,05), так и через 13 недель (р < 0,05).

Рисунок 1. Оценка степени тяжести химио-индуцированной периферической полинейропатии по NCI—CTC AV v5 через 1 неделю и 13 недель после введения паклитаксела / доцетаксела в группах с и без TAPS

Figure 1. Severity of chemoinduced peripheral polyneuropathy according to NCI-CTC AV v5 1 week and 13 weeks after administration of paclitaxel/docetaxel in groups with and without TAPS

Обсуждение

В исследовании частота развития острого болевого синдрома, индуцированного таксанами, составила 52%. При этом артралгия наблюдалась у 93% женщин, миалгия — у 22%. Эти данные не противоречат международным данным, как отмечено в шести работах [14–19], где в общей сложности описывались 1099 пациентов, упоминались случаи с частотой от 25 до 50%. В 2011 г. Lopirinze at al. [20] провели проспективное исследование, в котором участвовали пациенты, получавшие лечение паклитакселом. В результате исследования было выявлено, что 71% пациентов испытывали ломоту или болезненные ощущения, которые они связывали с лечением.

В пяти исследованиях было зафиксировано, что частота артралгий и миалгий составляет менее 25% [21–25], и ни в одном исследовании не было зафиксировано более 75% случаев.

Эти исследования показали, что синдром острой артралгии и/или миалгии может быть частым побочным эффектом лечения таксанами. Мы отметили, что наиболее распространенным дескриптором, используемым пациентами для описания острой боли, вызванной доцетакселом / паклитакселом, было «ломящая» (97%), «утомляющая» (58%), «ноющая» (52%) боль.

Отмечена тенденция развитие ХИПН как через 1 неделю, так и через 13 недель в группе пациентов с острым болевым синдромом. Тем самым можно предположить общую этиологию острой боли, индуцированной таксанами, и последующим развитием у некоторых пациентов симметричной сенсорной полинейропатии. Острая боль, по-видимому, является ноцицептивной, что, вероятно, опосредовано провоспалительным каскадом, как упоминалось ранее в результате сенсибилизации ноцицепторов, их волокон или спиноталамической системы [26]. Механизм этого синдрома требует дальнейшего изучения.

Выводы

Химиотерапия препаратами из группы таксанов связана с возникновением артралгии и/или миалгии. Исследование показало, что артралгии и/или миалгии могут быть частым побочным эффектом лечения доцетакселом / паклитакселом, который составил 52%. Мы отметили, что у пациентов с ТAPS после первого введение повышена вероятность развития периферической невропатии, появление которой может ограничить дальнейшее применение таксонов. Тем самым вероятно рассматривать TAPS как “продрома” для развития химио-индуцированной периферической полинейропатии. Таким образом, ранее вмешательство в группу пациентов с острым болевым синдромом позволит повысить вероятность успешной терапии ТAPS и может предотвратить последующую нейропатию.

На сегодня методов профилактики и терапевтического лечения артралгии и/или миалгии, вызванной таксанами, мало. Наша работа подчеркнула необходимость провести больше исследований, чтобы более убедительно определить оптимальные терапевтические и профилактические методы лечения.

 Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

 Добреско Ю.А.

http://orcid.org/0000-0002-3555-7381

Пилипенко П.И.

http://orcid.org/0000-0002-1076-1722

Щепанкевич Л.А.

http://orcid.org/0000-0001-6951-2205

Литература

1. Yared J.A., Tkaczuk K.H. Update on taxane development: new analogs and new formulations // Drug Des Devel Ther. — — Vol. 6. — P. 371–384.
2. Scripture C.D., Figg W.D., Sparreboom A. Peripheral neuropathy induced by paclitaxel: Recent insights and future perspectives // Curr. Neuropharmacol. — — Vol. 4.— P. 165–172.
3. Shinde S.S, Seisler D., Soori G., Atherton P.J., Pachman D.R., Lafky J. et al. Can pregabalin prevent paclitaxel-associated neuropathy — an ACCRU pilot trial // Supp. Care Cancer. — 2016. — Vol. — P. 547–553.
4. Chiu N., Zhang L., Dent R. et al. A pro- spective study of docetaxel-associated pain syndrome // Supp. Care Cancer. — — Vol. 26. — P. 203–211.
5. Fernandes R., Mazzarello S., Hutton B. et al. A systematic review of the incidence and risk factors for taxane acute pain syndrome in patients receiving taxane- based chemotherapy for prostate cancer // Clin. Genitourin Cancer. — — Vol. 15. — P. 1–6.
6. Chiu N., Chiu L., Chow R., Lam H., Verma S., Pasetka M. et al. Taxane-induced arthralgia and myalgia: a literature review // J. Oncol. Pharm. Pract. — — Vol. 23. — P. 56–67.
7. Song S.J., Min J., Suh S.Y., Jung S.H., Hahn H.J., Im S.A., Lee J.Y. Incidence of taxane-induced peripheral neuropathy receiving treatment and prescription patterns in patients with breast cancer // Supp. Care Cancer. — — Vol. 25. — P. 2241–2248.
8. Hellerstedt-Börjesson S., Nordin K., Fjällskog M-L., Holmström I.K., Arving C. Women with breast cancer experience of chemotherapy-induced pain: triangulation of methods // Cancer Nurs. — — Vol. 38. — P. 31–39.
9. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4 Клинические рекомендации. Рак молочной железы.
10. Hausheer F.H., Schilsky R.L., Bain S., Berghorn E.J., Lieberman F. Diagnosis, management, and evaluation of chemotherapy-induced peripheral neuropathy // Semin. Oncol. —2006. — Vol. 33. — 15–49.
11. Scripture C.D., Figg W.D., Sparreboom A. Peripheral neuropathy induced by paclitaxel: Recent insights and future perspectives // Neuropharmacol. —2006. — Vol. 4. — P. 165–172.
12. Kerckhove N., Collin A., Condé S., Chaleteix C., Pezet D., Balayssac D., Guastella V. Neuropathies périphériques chimio-induite: symptomatologie et épidémiologie [Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: Symptomatology and epidemiology] // Bull. Cancer. — — Vol. 105. — P. 1020–1032.
13. Toyama T., Yamashita H., Hara Y., Sugiura H., Fujii Y., Iwase H. Biweekly paclitaxel in patients with metastatic breast cancer // Int. J. Clin.—2003. — Vol. 8. — P.357–361.
14. Saibil S., Fitzgerald B., Freedman O.C. et al. Incidence of taxane-induced pain and distress in patients receiving chemotherapy for early-stage breast cancer: a retrospective, outcomes-based survey // Curr. Oncol. — 2010. — Vol. 17. — P. 42.
15. Smith R.E., Anderson S.J., Lembersky B.C. et al. Phase II trial of a doxorubicin/docetaxel doublet for locally advanced and metastatic breast cancer: results from national surgical adjuvant breast and bowel project trial BP-57 // Clin. Breast Cancer. — 2014. — Vol. 5. — P. 208–215.
16. Takabatake D., Taira N., Hara F. et al. Feasibility study of docetaxel with cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for Japanese breast cancer patients // Jpn. J. Clin. Oncol. — 2009. — Vol. 39. — P. 478–483.
17. Smith R.E., Anderson S.J., Brown A. et al. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58 // Clin. Breast Cancer. — 2002. — Vol. 3. — P. 333–340.
18. Lin Y.C., Chang H.K., Chen J.S. et al. A phase II randomized study of two taxanes and cisplatin for metastatic breast cancer after anthracycline: a final analysis // Jpn. J. Clin. Oncol. — 2007. — Vol. 37. — P. 23–29.
19. Loprinzi C.L., Maddocks-Christianson K., Wolf S.L., Rao R.D., Dyck P.J.B., Mantyh P., Dyck P.J. The paclitaxel acute pain syn- drome: sensitization of nociceptors as the putative mechanism // Cancer J. — 2007. — Vol. 13. — P. 399–403.
20. Earl H.M., Vallier A.L., Hiller L. et al. Effects of the addition of gemcitabine, and paclitaxel-first sequencing, in neoad- juvant sequential epirubicin, cyclophosphamide, and paclitaxel for women with high-risk early breast cancer (Neo-tAnGo): an open-label, 2 2 factorial randomized phase 3 trial // Lancet Oncol. — — Vol. 15. — P. 201–212.
21. Lluch A., Ojeba B., Colomer R. et al. Doxorubicin and paclitaxel in advanced breast carcinoma: importance of prior adjuvant anthracycline therapy // Cancer. — 2000. — Vol. 89. — P. 2169–2175.
22. Mamounas E.P., Bryant J., Lembersky B. et al. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28 // J. Clin. Oncol. — — Vol. 23. — P. 3686–3696.
23. Jones S.E., Savin M.A., Holmes F.A. et al. Phase III trial comparing doxorubicin plus cyclophosphamide with docetaxel plus cyclophosphamide as adjuvant therapy for operable breast cancer // J. Clin. Oncol. — — Vol. 24. — P. 5381–5387.
24. Bishop J.F., Dewar J., Toner G.C. et al. Initial paclitaxel improves outcome compared with CMFP combination chemotherapy as front-line therapy in untreated metastatic breast cancer // J. Clin. Oncol. — 1999. — Vol. 17. — P. 2355–2364.
25. Dyck P.J., Dyck P.J., Chalk C.H. The 10 P’s: a mnemonic helpful in characterization and differential diagnosis of peripheral neuropathy // Neurology. — — Vol. 42. — P. 14–18.

REFERENCES

1. Yared J.A., Tkaczuk K.H. Update on taxane development: new analogs and new formulations. Drug Des Devel Ther, 2012, vol. 6, pp. 371–384.
2. Scripture C.D., Figg W.D., Sparreboom A. Peripheral neuropathy induced by paclitaxel: Recent insights and future perspectives. Curr. Neuropharmacol, 2006, vol. 4, pp. 165–172.
3. Shinde S.S, Seisler D., Soori G., Atherton P.J., Pachman D.R., Lafky J. et al. Can pregabalin prevent paclitaxel-associated neuropathy — an ACCRU pilot trial. Supp. Care Cancer, 2016, vol. 24, pp. 547–553.
4. Chiu N., Zhang L., Dent R. et al. A pro- spective study of docetaxel-associated pain syndrome. Supp. Care Cancer, 2018, vol. 26, pp. 203–211.
5. Fernandes R., Mazzarello S., Hutton B. et al. A systematic review of the incidence and risk factors for taxane acute pain syndrome in patients receiving taxane- based chemotherapy for prostate cancer. Clin. Genitourin Cancer, 2016, vol. 15, pp. 1–6.
6. Chiu N., Chiu L., Chow R., Lam H., Verma S., Pasetka M. et al. Taxane-induced arthralgia and myalgia: a literature review. J. Oncol. Pharm. Pract, 2018, vol. 23, pp. 56–67.
7. Song S.J., Min J., Suh S.Y., Jung S.H., Hahn H.J., Im S.A., Lee J.Y. Incidence of taxane-induced peripheral neuropathy receiving treatment and prescription patterns in patients with breast cancer. Supp. Care Cancer, 2017, vol. 25, pp. 2241–2248.
8. Hellerstedt-Börjesson S., Nordin K., Fjällskog M-L., Holmström I.K., Arving C. Women with breast cancer experience of chemotherapy-induced pain: triangulation of methods. Cancer Nurs, 2015, vol. 38, pp. 31–39.
9. Klinicheskie rekomendatsii. Rak molochnoy zhelezy [Clinical guidelines. Breast cancer], available at https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4
10. Hausheer F.H., Schilsky R.L., Bain S., Berghorn E.J., Lieberman F. Diagnosis, management, and evaluation of chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Semin. Oncol, 2006, vol. 33, pp. 15–49.
11. Scripture C.D., Figg W.D., Sparreboom A. Peripheral neuropathy induced by paclitaxel: Recent insights and future perspectives. Curr. Neuropharmacol, 2006, vol. 4, pp. 165–172.
12. Kerckhove N., Collin A., Condé S., Chaleteix C., Pezet D., Balayssac D., Guastella V. Neuropathies périphériques chimio-induite: symptomatologie et épidémiologie [Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: Symptomatology and epidemiology]. Bull. Cancer, 2018, vol. 105, pp. 1020–1032.
13. Toyama T., Yamashita H., Hara Y., Sugiura H., Fujii Y., Iwase H. Biweekly paclitaxel in patients with metastatic breast cancer. Int. J. Clin. Oncol, 2003, vol. 8, pp. 357–361.
14. Saibil S., Fitzgerald B., Freedman O.C. et al. Incidence of taxane-induced pain and distress in patients receiving chemotherapy for early-stage breast cancer: a retrospective, outcomes-based survey. Curr. Oncol, 2010, vol. 17, p. 42.
15. Smith R.E., Anderson S.J., Lembersky B.C. et al. Phase II trial of a doxorubicin/docetaxel doublet for locally advanced and metastatic breast cancer: results from national surgical adjuvant breast and bowel project trial BP-57. Clin. Breast Cancer, 2014, vol. 5, pp. 208–215.
16. Takabatake D., Taira N., Hara F. et al. Feasibility study of docetaxel with cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for Japanese breast cancer patients. Jpn. J. Clin. Oncol, 2009, vol. 39, pp. 478–483.
17. Smith R.E., Anderson S.J., Brown A. et al. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin. Breast Cancer, 2002, vol. 3, pp. 333–340.
18. Lin Y.C., Chang H.K., Chen J.S. et al. A phase II randomized study of two taxanes and cisplatin for metastatic breast cancer after anthracycline: a final analysis. Jpn. J. Clin. Oncol, 2007, vol. 37, pp. 23–29.
19. Loprinzi C.L., Maddocks-Christianson K., Wolf S.L., Rao R.D., Dyck P.J.B., Mantyh P., Dyck P.J. The paclitaxel acute pain syn- drome: sensitization of nociceptors as the putative mechanism. Cancer J, 2007, vol. 13, pp. 399–403.
20. Earl H.M., Vallier A.L., Hiller L. et al. Effects of the addition of gemcitabine, and paclitaxel-first sequencing, in neoad- juvant sequential epirubicin, cyclophosphamide, and paclitaxel for women with high-risk early breast cancer (Neo-tAnGo): an open-label, 2 2 factorial randomized phase 3 trial. Lancet Oncol, 2014, vol. 15, pp. 201–212.
21. Lluch A., Ojeba B., Colomer R. et al. Doxorubicin and paclitaxel in advanced breast carcinoma: importance of prior adjuvant anthracycline therapy. Cancer, 2000, vol. 89, pp. 2169–2175.
22. Mamounas E.P., Bryant J., Lembersky B. et al. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J. Clin. Oncol, 2005, vol. 23, pp. 3686–3696.
23. Jones S.E., Savin M.A., Holmes F.A. et al. Phase III trial comparing doxorubicin plus cyclophosphamide with docetaxel plus cyclophosphamide as adjuvant therapy for operable breast cancer. J. Clin. Oncol, 2006, vol. 24, pp. 5381–5387.
24. Bishop J.F., Dewar J., Toner G.C. et al. Initial paclitaxel improves outcome compared with CMFP combination chemotherapy as front-line therapy in untreated metastatic breast cancer. J. Clin. Oncol, 1999, vol. 17, pp. 2355–2364.
25. Dyck P.J., Dyck P.J., Chalk C.H. The 10 P’s: a mnemonic helpful in characterization and differential diagnosis of peripheral neuropathy. Neurology, 1992, vol. 42, pp. 14–18.