Г.М. АХМЕДОВА¹^,², Д.Х. ШАКИРОВА³

¹Казанская государственная медицинская академия, 420012, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 36

²Республиканский клинико-диагностический центр по демиелинизирующим заболеваниям МЗ РТ, 420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13

³Казанский государственный медицинский университет, 420012 г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49

Ахмедова Гузель Марсовна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры неврологии и мануальной терапии, тел. (843) 278-97-28, e-mail: guzel29@mail.ru

Шакирова Диляра Хабилевна — доктор фармацевтических наук, профессор кафедры управления и экономики фармации, тел. (843) 521-39-53, e-mail: dhabilevna@mail.ru

В статье представлены и обобщены литературные данные о современных тенденциях лечения рассеянного склероза и специфике его лекарственной терапии. Проанализированы показатели заболеваемости рассеянным склерозом и объемов финансовых затрат на лекарственные средства для лечения рассеянного склероза в Республике Татарстан.

Ключевые слова: рассеянный склероз, заболеваемость, фармакоэкономика, Республика Татарстан.

G.M. AKHMEDOVA¹^,², D.Kh. SHAKIROVA³

¹Kazan State Medical Academy, 36 Butlerov St., Kazan, Russian Federation, 420012

²Republican Clinical and Diagnostic Center for demyelinating diseases of the MH of RT, 13 Vatutin St., Kazan, Russian Federation, 420021

³Kazan State Medical University, 49 Butlerov St., Kazan, Russian Federation, 420012

Key aspects of medical and pharmaceutical care management for patients with multiple sclerosis in the Republic of Tatarstan

Akhmedova G.M. — Cand. Med. Sc., Associate Professor of the Department of Neurology and Manual Therapy, tel. (843) 278-97-28, e-mail: guzel29@mail.ru

Shakirova D.Kh. — Doctor of Pharmacy, Professor of the Department of Administration and Economics of Pharmacy, tel. (843) 521-39-53, e-mail: dhabilevna@mail.ru

The review and analysis of literature data on modern tendencies of treatment of multiple sclerosis and specific of its drug therapy are presented in this article. The morbidity rate of multiple sclerosis and volumes of financial expenses on medicines for treatment of multiple sclerosis were analyzed.

Key words: multiple sclerosis, incidence, pharmacoeconomics, the Republic of Tatarstan.

Рассеянный склероз (РС) — наиболее распространенное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы и самая частая неврологическая причина инвалидизации у лиц молодого возраста [1]. Лечение РС остается одним из самых сложных вопросов практической неврологии, что связано с многообразием клинических форм и индивидуальным течением заболевания. С внедрением ПИТРС (средств патогенетической терапии — препаратов, изменяющих течение РС) течение РС изменилось [2, 3]. Широкое внедрение этих препаратов в клиническую практику улучшило прогноз заболевания, так как ПИТРС снижают частоту обострений и замедляют нарастание неврологического дефицита, что в итоге улучшает качество жизни и увеличивает ее продолжительность. Тем не менее применение ПИТРС полностью не предотвращает наступление инвалидизации, поэтому повсеместно наблюдается увеличение количества пациентов с РС с умеренной и тяжелой инвалидизацией, что приводит к росту потребности в симптоматической терапии и реабилитации пациентов с РС [4, 5].

Критерии эффективности лечения РС включают прежде всего оценку клинического состояния, а именно уменьшение частоты и степени тяжести обострений, отсутствие нарастания инвалидизации по шкале EDSS [6]. Выделяют следующие направления терапии РС: патогенетическая терапия, симптоматическая терапия, медико-социальная реабилитация. Главными принципами симптоматической терапии являются индивидуальный подход, сочетанное применение препаратов с немедикаментозными методами реабилитации [7].

Необходимость в персонификации подходов при назначении лекарственной терапии больным РС и, как правило, пожизненный прием дорогостоящих препаратов вызывают своего рода сложности, которые учитываются при управлении лекарственной помощью. С целью оценки рациональности лекарственных препаратов с точки зрения экономической и терапевтической эффективности используются современные методы фармакоэкономического анализа [8-10].

С 2008 г. рассеянный склероз включен в федеральную целевую программу (ФЦП) «Семь высоко затратных нозологий», в рамках которой больные, страдающие тяжелыми заболеваниями, получают дорогостоящие препараты для амбулаторного лечения за счет средств федерального бюджета [11]. Необходимо отметить, что с целью повышения качества оказываемой медицинской и лекарственной помощи больным рассеянным склерозом в РТ в 2008 г. утверждена также региональная отраслевая целевая программа «Рассеянный склероз», финансирование которой осуществляется за счет бюджета РТ [12].

Республика Татарстан является единственным регионом РФ, в котором осуществляется дополнительное финансирование лекарственное обеспечение больных РС за счет средств регионального бюджета, что позволило сократить длительность периода обострения, уменьшить степень инвалидизации больных РС и повысить диагностику заболевания на стадии клинически изолированного синдрома [13, 14].

Координационным центром по оказанию высококвалифицированной медицинской и лекарственной помощи больным РС Республики Татарстан является Республиканский клинико-диагностический центр демиелинизирующих заболеваний (РКДЦ ДЗ МЗ РТ), созданный в 2007 г. на базах Республиканского клинического неврологического центра МЗ РТ и Республиканской клинической больницы №2 МЗ РТ. РКДЦ ДЗ МЗ РТ является единственной медицинской организацией РТ, где оказывается специализированная консультативная, лечебная помощь больным РС, ведется организационно-методическая работа по РС и другим демиелинизирующим заболеваниям [15, 16]. РКДЦ ДЗ активно участвует в разработке индивидуальных программ лечения и реабилитации больных РС с организацией системы профилактических мероприятий для достижения длительной ремиссии [16].

За период с 2010 по 2014 г. по федеральной целевой программе «Семь финансово затратных нозологий» для больных РС было выделено 1206,2 млн руб. (2010 г. — 279,8 млн руб., 2011 г. — 229,5 млн руб., 2012 г. — 204,8 млн руб., 2013 г. — 237,3 млн руб., 2014 г. — 254,6 млн руб. (рис. 1). Стабильно высокие показатели по финансированию обусловлены прежде всего увеличением уровня распространенности и заболеваемости РС, а также ростом цен на лекарственные препараты.

Рисунок 1. Объем федерального финансирования лекарственного обеспечения больных РС в РТ (млн руб.)

В Республике Татарстан (рис. 2) показатель заболеваемости РС с 2010 по 2014 г. вырос в 1,2 раза (2010 г. — 2,88 чел. на 100 тыс. населения; 2011 г. — 3,17 чел. на 100 тыс. населения; 2012 г. — 3,76 чел. на 100 тыс. населения), в 2013 г. — 3,53 чел на 100 тыс. населения, в 2014 г. — 3,49 чел. на 100 000 населения), что связано в первую очередь с повышением доступности диагностических средств.

Рисунок 2. Заболеваемость рассеянным склерозом в РТ за период 2010-2014 гг. (на 100 тыс. населения)

Для повышения выявляемости РС и стабилизации длительности обострения на 2014-2016 гг., Приказом МЗ РТ №378 от 10.03.2014 был утвержден План мероприятий, в целях реализации постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от 01.07.2013 г. №461 «Об утверждении государственной программы «Развитие здравоохранения Республики Татарстан до 2020 года» [17].

Рост вновь выявленных больных РС, а также увеличение их продолжительности жизни за последние годы сказывается на динамике распространенности PC в РТ [10], которая увеличилась с 2010 по 2014 г. на 36,4% (рис. 3).

Рисунок 3. Распространенность рассеянного склероза в РТ с 2010 по 2014 год

В Республике Татарстан создана и продолжает усовершенствоваться система управления медицинской и лекарственной помощью больным РС, финансируемая как федеральным, так и региональным бюджетом. Дальнейшая оптимизация на фоне напряженной эпидемиологической ситуации и роста цен, дорогостоящих диагностики и терапии рассеянного склероза требует поиска научно-обоснованных подходов к повышению качества управления медицинской и лекарственной помощью, оказываемой больным РС на региональном уровне.

ЛИТЕРАТУРА

1. Гусев Е.И. Рассеянный склероз и другие демиелинизирующие заболевания / Е.И. Гусев, И.А. Завалишин, А.Н. Бойко. — М.: Миклош, 2004. — 540 с.
2. Хабиров Ф.А. Опыт применения биоаналога интерферона бета-1b для лечения рассеянного склероза / Ф.А. Хабиров, Н.Н. Бабичева, Т.И. Хайбуллин и др. // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. — 2012. — Т. 112. №9-2. — С. 113-122.
3. Prosser L.A. Cost-effectiveness of interferon beta-1a, interferon beta-1b, and glatiramer acetate in newly diagnosed non-primary progressive multiple sclerosis / LA. Prosser, KM. Kuntz, A. Bar-Or, MC. Weinstein // Value Health. — 2004. — Vol. 7. — P. 554-
4. Захаров А.В. Особенности реабилитации при рассеянном склерозе / А.В. Захаров, Н.И. Кузнецова, Е.В. Хивинцева, Я.В. Власов // Неврологический вестник. — 2010. — Т. XLII, вып. 1. — С. 110-114.
5. Куликов А.Ю. Рассеянный склероз: сравнительное фармакоэкономическое исследование препаратов, изменяющих его течение / А.Ю. Куликов, А.Г. Толкушин // Новая аптека. — 2008. — №5. — С. 59-61.
6. Хабиров Ф.А. Клиническая картина, диагностика и лечение рассеянного склероза. Руководство для врачей / Ф.А. Хабиров, А.Н. Бойко. — Казань, 2010. — 85 с.
7. Шмидт Т.Е. По материалам 21 конгресса европейского комитета по изучению и лечению рассеянного склероза / Т.Е. Шмидт // Неврологический журнал. — 2006. — №2. — С. 57-63.
8. Сафиуллин Р.С. Организация медицинской и лекарственной помощи больным рассеянным склерозом в Республике Татарстан / Р.С. Сафиуллин,Ф.Ф. Яркаева, Ф.А. Хабиров, Д.Х. Шакирова, Т.И. Хайбуллин, О.А. Дун // Вестник Росздравнадзора. — 2012. — №2. — С. 46-49.
9. Bell C. Cost-effectiveness of four immunomodulatory therapies for relapsing-remitting multiple sclerosis: a Markov model based on long-term clinical data / C. Bell, J. Graham, S. Earnshaw, M. Oleen-Burkey, J. Castelli-Haley, K. Johnson // J Manag Care Pharm. — 2007. — Vol. 13. — P. 245-
10. Goldberg L.D. Comparing the cost-effectiveness of disease-modifying drugs for the first-line treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis / L.D. Goldberg, N.C. Edwards, C. Fincher, Q.V. Doan, A. Al-Sabbagh, DM. Meletiche // J Manag Care Pharm. — 2009. — Vol. 15. — P. 543-
11. Приказ Минздравсоцразвития №159 от 09.03.2007 г. «О мерах по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами».
12. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан №391 от 08.05.2008 г. «Об утверждении отраслевой целевой программы «Рассеянный склероз» на 2008-2010 годы».
13. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан №564 от 07.05.2009 г. «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан №391 от 08.05.2008 г. «Об утверждении отраслевой целевой программы «Рассеянный склероз» на 2008-2010 годы».
14. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан №681 от 02.06.2010 г. «Об утверждении отраслевой целевой программы «Рассеянный склероз» на 2010 год».
15. Хабиров Ф.А. Клинико-эпидемиологические характеристики рассеянного склероза в Республике Татарстан / Ф.А. Хабиров, Н.Н. Бабичева, Т.И. Хайбуллин // Неврологический вестник. — 2010. — Т. XLII, вып.1. — С. 9-13.
16. Дун О.А. Методические подходы к оптимизации управленческих процессов при оказании лекарственной помощи больным рассеянным склерозом (на примере Республики Татарстан): автореф. дис. … канд. фарм. наук: 30.11.2012 г. / О.Д. Дун [online]. Доступ через http://www.rad.pfu.edu.ru:8080/tmp/avtoref5900.pdf.
17. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан №378 от 10.03.2014 «План мероприятий для повышения выявляемости рассеянного склероза и стабилизации длительности обострения на 2014-2016 годы».

REFERENCES

1. Gusev E.I., Zavalishin I.A., Boyko A.N. Rasseyannyy skleroz i drugie demieliniziruyushchie zabolevaniya [Multiple sclerosis and other demyelinating diseases]. Moscow: Miklosh, 2004. 540 p.
2. Khabirov F.A., Babicheva N.N., Khaybullin T.I. et al. Experience with biosimilars interferon beta-1b for the treatment of multiple sclerosis. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2012, vol. 112, no. 9-2, pp. 113-122 (in Russ.).
3. Prosser L.A., Kuntz K.M., Bar-Or A., Weinstein M.C. Cost-effectiveness of interferon beta-1a, interferon beta-1b, and glatiramer acetate in newly diagnosed non-primary progressive multiple sclerosis. Value Health, 2004, vol. 7, pp. 554-568.
4. Zakharov A.V., Kuznetsova N.I., Khivintseva E.V., Vlasov Ya.V. Features of Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Nevrologicheskiy vestnik, 2010, vol. XLII, iss. 1, pp. 110-114 (in Russ.).
5. Kulikov A.Yu., Tolkushin A.G. Multiple sclerosis: a comparative pharmacoeconomic studies of drugs that alter its course. Novaya apteka, 2008, no. 5, pp. 59-61 (in Russ.).
6. Khabirov F.A., Boyko A.N. Klinicheskaya kartina, diagnostika i lechenie rasseyannogo skleroza. Rukovodstvo dlya vrachey [The clinical picture, diagnosis and treatment of multiple sclerosis. Guidelines for doctors]. Kazan, 2010. 85 p.
7. Shmidt T.E. According to the materials of the Congress of the European Committee for Research and Treatment of Multiple Sclerosis. Nevrologicheskiy zhurnal, 2006, no. 2, pp. 57-63 (in Russ.).
8. Safiullin R.S., Yarkaeva F.F., Khabirov F.A., Shakirova D.Kh., Khaybullin T.I., Dun O.A. Organization of medical and pharmaceutical care to patients with multiple sclerosis in the Republic of Tatarstan. Vestnik Roszdravnadzora, 2012, no. 2, pp. 46-49 (in Russ.).
9. Bell C., Graham J., Earnshaw S., Oleen-Burkey M., Castelli-Haley J., Johnson K. Cost-effectiveness of four immunomodulatory therapies for relapsing-remitting multiple sclerosis: a Markov model based on long-term clinical data. J Manag Care Pharm., 2007, vol. 13, pp. 245-261.
10. Goldberg L.D., Edwards N.C., Fincher C., Doan Q.V., Al-Sabbagh A., Meletiche D.M. Comparing the cost-effectiveness of disease-modifying drugs for the first-line treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. J Manag Care Pharm., 2009, vol. 15, pp. 543-555.
11. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya №159 ot 09.03.2007 “O merakh po obespecheniyu otdel’nykh kategoriy grazhdan neobkhodimymi lekarstvennymi sredstvami” [Health Ministry Decree №159 from 09.03.2007 «On measures to ensure that certain categories of citizens necessary medicines»].
12. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Tatarstan №391 ot 08.05.2008 “Ob utverzhdenii otraslevoy tselevoy programmy “Rasseyannyy skleroz” na 2008-2010 gody” [Order of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan from 08.05.2008 №391 «On approval of the sectoral program» Multiple Sclerosis «2008-2010»].
13. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Tatarstan №564 ot 07.05.2009 “O vnesenii izmeneniy v prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Tatarstan №391 ot 08.05.2008 “Ob utverzhdenii otraslevoy tselevoy programmy “Rasseyannyy skleroz” na 2008-2010 gody” [Order of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan from 07.05.2009 №564 «On Amendments to the Order of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan from 08.05.2008 №391» On approval of the sectoral program «Multiple Sclerosis» 2008-2010″].
14. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Tatarstan №681 ot 02.06.2010 “Ob utverzhdenii otraslevoy tselevoy programmy “Rasseyannyy skleroz” na 2010 god” [Order of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan from 02.06.2010 №681 «On approval of the sectoral program» Multiple Sclerosis «2010»].
15. Khabirov F.A., Babicheva N.N., Khaybullin T.I. Clinical and epidemiological characteristics of multiple sclerosis in the Republic of Tatarstan. Nevrologicheskiy vestnik, 2010, vol. XLII, iss.1, pp. 9-13 (in Russ.).
16. Dun O.A. Metodicheskie podkhody k optimizatsii upravlencheskikh protsessov pri okazanii lekarstvennoy pomoshchi bol’nym rasseyannym sklerozom (na primere Respubliki Tatarstan): avtoref. dis. … kand. farm. nauk [Methodological approaches to the optimization of management processes in the delivery of pharmaceutical care to patients with multiple sclerosis (on the Republic Tatarstan example). Synopsis of dis. PhD Pharm. Sciences], available at: http://www.rad.pfu.edu.ru:8080/tmp/avtoref5900.pdf
17. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Tatarstan №378 ot 10.03.2014 “Plan meropriyatiy dlya povysheniya vyyavlyaemosti rasseyannogo skleroza i stabilizatsii dlitel’nosti obostreniya na 2014-2016 gody” [Order of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan from 03.10.2014 №378 «Action Plan to improve the detection of multiple sclerosis exacerbation duration and stabilize at 2014-2016»].